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喜報(bào)!聯(lián)環(huán)藥業(yè)阿加曲班原料藥獲得上市申請批準(zhǔn)通知書
更新日期:2026/7/23    
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近日,從國家藥品監(jiān)督管理局傳來喜訊,聯(lián)環(huán)藥業(yè)阿加曲班獲得化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書。

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阿加曲班作為一種凝血酶抑制劑,通過可逆地與凝血酶活性位點(diǎn)結(jié)合,抑制凝血酶催化或誘導(dǎo)的反應(yīng),包括纖維蛋白的形成、凝血因子Ⅴ、Ⅷ和ⅩⅢ的活化、蛋白C的活化及血小板聚集,發(fā)揮其抗凝血作用。

阿加曲班注射劑主要用于發(fā)病48小時(shí)內(nèi)的缺血性腦梗死急性期病人的神經(jīng)癥狀(運(yùn)動(dòng)麻痹)、日常活動(dòng)(步行、起立、坐位保持、飲食)的改善以及用于對慢性動(dòng)脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化癥)患者的四肢潰瘍,靜息痛及冷感等的改善。

        未來公司將不斷深化“科技興企”戰(zhàn)略,高質(zhì)量開展科技創(chuàng)新工作,以科創(chuàng)賦能產(chǎn)業(yè),以匠心守護(hù)品質(zhì),切實(shí)推動(dòng)科技創(chuàng)新成為企業(yè)轉(zhuǎn)型升級、做大做強(qiáng)的不竭動(dòng)力,向著現(xiàn)代化創(chuàng)新型制藥企業(yè)穩(wěn)步邁進(jìn)。


    來源:注冊部 返回  打印
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