近日,公司收到凝膠劑生產(chǎn)線通過藥品GMP符合性檢查告知書,標(biāo)志著凝膠劑生產(chǎn)線正式具備合規(guī)生產(chǎn)條件。 本次為聯(lián)環(huán)藥業(yè)凝膠劑生產(chǎn)線首次通過該項(xiàng)檢查,目前,生產(chǎn)線核心產(chǎn)品為鹽酸利多卡因凝膠,該產(chǎn)品此前已獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,主要用于臨床局部麻醉。 
凝膠劑生產(chǎn)線GMP檢查的順利通過,進(jìn)一步完善公司劑型布局、豐富產(chǎn)品矩陣,有效提升企業(yè)市場綜合競爭力,同時(shí)全面驗(yàn)證了公司GMP質(zhì)量管理水平,為產(chǎn)品規(guī)模化生產(chǎn)、常態(tài)化市場供應(yīng)筑牢合規(guī)與質(zhì)量根基。 未來,聯(lián)環(huán)藥業(yè)將堅(jiān)守合規(guī)經(jīng)營底線、夯實(shí)質(zhì)量發(fā)展根基,持續(xù)深耕新藥研發(fā)與產(chǎn)能提質(zhì)升級(jí)。公司將常態(tài)化開展GMP合規(guī)體系自查自糾與迭代優(yōu)化,持續(xù)精進(jìn)生產(chǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)、提升精細(xì)化質(zhì)量管理水平,以高標(biāo)準(zhǔn)、高品質(zhì)的合規(guī)藥品守護(hù)公眾用藥安全,全力助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展。
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